Joseph Brama izumio je postupak ekstruzije za proizvodnju olovnih cijevi u kasnom 18. stoljeću. Tek sredinom 19. stoljeća tehnologija ekstruzije topline počela se koristiti u industriji plastike. Prvo se koristila u proizvodnji izolacijskih polimernih premaza za električne žice. Danas se tehnologija ekstruzije vruće taline široko koristi ne samo u proizvodnji polimernih proizvoda, već i u proizvodnji i miješanju samih polimera. Trenutno se pomoću ovog postupka proizvodi više od polovice plastičnih proizvoda, uključujući plastične vrećice, plastične listove i plastične cijevi.
Kasnije se ta tehnologija polako pojavila u farmaceutskom polju i postupno je postala neophodna tehnologija. Sada ljudi koriste tehnologiju ekstruzije vruće taline za pripremu granula, tablete za održivo oslobađanje, transdermalne i transmukozne sustave za dostavu lijekova itd. Zašto ljudi sada preferiraju ovu tehnologiju? Razlog je uglavnom zato što je u usporedbi s tradicionalnim proizvodnim procesom u prošlosti, tehnologija ekstruzije vruće taline ima sljedeće prednosti:
Poboljšati brzinu otapanja slabo topljivih lijekova
Postoje prednosti za pripremu formulacije od trajnih oslobađanja
Priprema agensa za otpuštanje gastrointestinala s preciznim pozicioniranjem
Poboljšati kompresibilnost ekspresionice
Postupak rezanja realiziran je u jednom koraku
Otvorite novu stazu za pripremu mikropela
Među njima, celulozni eter igra važnu ulogu u ovom procesu, pogledajmo primjenu našeg celuloznog etera u njemu!
Upotreba etilne celuloze
Etil celuloza je vrsta hidrofobnog etera celuloze. U farmaceutskom polju sada se koristi u mikrokapsulaciji aktivnih tvari, granulacije otapala i ekstruzije, cjevovodima za tablete i kao premaz za tablete i perlice za kontrolirano otpuštanje. Etil celuloza može povećati različite molekularne težine. Njegova temperatura stakla je 129-133 stupnjeva Celzijusa, a njegova kristalna tališta minus 180 stupnjeva Celzijusa. Etil celuloza je dobar izbor za ekstruziju jer pokazuje termoplastična svojstva iznad temperature stakla i ispod temperature razgradnje.
Da bi se smanjila temperatura staklenog prijelaza polimera, najčešća metoda je dodavanje plastifikatora, tako da se može obraditi na niskoj temperaturi. Neki lijekovi mogu djelovati kao sami plastifikatori, tako da nema potrebe za ponovnim dodavanjem plastifikatora tijekom postupka formulacije lijekova. Na primjer, utvrđeno je da ekstrudirani filmovi koji sadrže ibuprofen i etil celulozu imaju nižu temperaturu prijelaza stakla od filmova koji sadrže samo etil celulozu. Ovi se filmovi mogu snimiti u laboratoriju s ko-rotiranjem ekstrudera s dvostrukim vijcima. Istraživači su ga također uzeli u prah, a zatim su izvršili toplinsku analizu. Pokazalo se da povećanje količine ibuprofena može sniziti temperaturu stakla.
Drugi je eksperiment bio dodavanje hidrofilnih ekscipiateta, hipromeloze i ksantanske gume u etilcelulozu i mikromatrice ibuprofena. Zaključeno je da mikromatriks proizvedena tehnikom ekstruzije vruće taline ima konstantni uzorak apsorpcije lijeka od komercijalno dostupnih proizvoda. Istraživači su proizveli Micromatrix koristeći laboratorijsku postavku ko-rotacije i ekstruder s dvostrukim vijkom s 3-mm cilindričnom matricom. Ručno izrezani ekstrudirani listovi bili su dužini od 2 mm.
Upotreba hipromeloze
Hidroksipropil metilceluloza je hidrofilni celulozni eter koji usađuje u bistru ili malo oblačnu koloidnu otopinu u hladnoj vodi. Vodena otopina ima površinsku aktivnost, visoku transparentnost i stabilne performanse. Topljivost varira od viskoznosti. Što je niža viskoznost, veća je topljivost. Na svojstva hidroksipropil metilceluloze s različitim specifikacijama su različita, a na njegovo otapanje u vodi ne utječe pH vrijednost.
U farmaceutskoj industriji često se koristi u matrici kontroliranog otpuštanja, obradi tableta premaza, ljepljivoj granulaciji itd. Temperatura stakla prijelaznog metilceluloze hidroksipropil iznosi 160-210 stupnjeva Celzijusa, što znači da ako se oslanja na druge suppsutes, njegova temperatura degradacije. Zbog visoke temperature prijelaza stakla i niske temperature razgradnje, ne koristi se široko u tehnologiji ekstruzije vruće taline. Da bi se proširio svoj opseg uporabe, jedna je metoda samo kombinirati veliku količinu plastifikatora u procesu formulacije kao što su dva znanstvenika rekli, i koristite formulaciju ekstruzijske matrice čija je težina plastifikatora najmanje 30%.
Etilceluloza i hidroksipropilmetilceluloza mogu se kombinirati na jedinstven način u isporuci lijekova. Jedan od tih oblika doziranja je upotreba etilceluloze kao vanjske cijevi, a zatim pripremiti stupanj hipromeloze A odvojeno. Osnovna jezgra celuloze.
Cijevi za etilcelulozu nastaju korištenjem ekstruzije vruće taline u ko-rotirajućem stroju u laboratoriju ubacujući cijev za die metalne prstene, čija se jezgra ručno izrađuje zagrijavanjem sklopa dok se ne otopi, nakon čega slijedi homogenizacija. Osnovni materijal se zatim ručno dovodi u cjevovod. Svrha ove studije bila je eliminirati učinak iskakanja koji se ponekad događa u tabletama hidroksipropil metilceluloze. Istraživači nisu otkrili razliku u brzini oslobađanja hidroksipropil metilceluloze iste viskoznosti, međutim, zamijenivši hidroksipropil metilcelulozu metilcelulozom rezultiralo je bržom brzinom oslobađanja.
Izgledi
Iako je ekstruzija vruće taline relativno nova tehnologija u farmaceutskoj industriji, privukla je veliku pažnju i koristi se za poboljšanje proizvodnje mnogih različitih oblika i sustava doziranja. Tehnologija ekstruzije vrućih metala postala je vodeća tehnologija za pripremu čvrste disperzije u inozemstvu. Budući da su njegovi tehnički principi slični mnogim metodama pripreme, a u drugim se industrijama primjenjuju dugi niz godina i akumulirali su puno iskustva, ima široke izglede za razvoj. Uz produbljivanje istraživanja, vjeruje se da će se njegova primjena dodatno proširiti. Istodobno, tehnologija ekstruzije vrućih metala ima manji kontakt s lijekovima i visoki stupanj automatizacije. Nakon prijelaza u farmaceutsku industriju, vjeruje se da će njegova GMP transformacija biti relativno brza.
Post Vrijeme: 14.-2025.