Farmaceutski ekscipiji su ekscipienti i dodaci koji se koriste u proizvodnji i dodjeli lijekova, a važan su dio farmaceutskih pripravaka. Celulozni eter izvedeni iz prirodnog polimernog materijala, ima karakteristike biorazgradive, netoksične, jeftine, poput natrijevog karboksimetil celuloze, metilne celuloze, hidroksipropil metil metil celuloze, hidroksipropilne celuloze, etil celuloze, važnu vrijednost hidroksitil celulalnog celula. Trenutno se većina proizvoda domaćih celuloznih eterskih poduzeća uglavnom primjenjuje na niskom razredu industrije, dodana vrijednost nije visoka, industrija je hitno potrebna transformacija i nadogradnja, poboljšava vrhunsku primjenu proizvoda.
Potencijal tržišta farmaceutskih ekscipienata je ogroman
Farmaceutski uzbudljivi sastojci igraju važnu ulogu u razvoju i proizvodnji farmaceutskih priprema. Na primjer, u pripremama o održivim oslobađanjima, celuloznom eteru i drugim polimernim materijalima kao farmaceutskim ekscipientima široko se koriste u peletima od trajnih oslobađanja, različitim okvirima pripravaka za održivo oslobađanje, prekrivanim pripravkama, kapsulama održivih releacija, održivih i releacija, relevantnih releacija, releiniranih relacija, releasiranih relacija, releasiranim relasima. U ovom se sustavu celulozni eter i drugi polimeri uglavnom koriste kao nosač lijekova za kontrolu brzine oslobađanja lijekova u ljudskom tijelu, odnosno da se oni polako oslobađaju u tijelu s zadanom brzinom u određenom vremenskom rasponu kako bi se postigla svrha učinkovitog liječenja.
Prema statistikama Odjela za savjetovanje i istraživanje Zhiyana, Kina je navedena oko 500 vrsta uzbudljivih sastojaka, ali u usporedbi sa Sjedinjenim Državama (više od 1500 vrsta), Europske unije (više od 3000 vrsta), postoji veliki jaz, tip je i dalje manji, kineski farmaceutskim ekscipijskim tržišnim tržištima potencijal je ogromno. Podrazumijeva se da su deset najboljih farmaceutskih ekscipistara na kineskom tržištu farmaceutska želatinska kapsula, saharoza, škrob, prašak za prevlačenje filma, 1, 2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metil celuloza (HPMC), mikrokrilistalni celuloz, HPC, HPC, HPC.
Šestvrsteceluloza eterufarmaceutski ekscipijenti
Prirodni celulozni eter je alkalna celuloza i eterificirajuće sredstvo u određenim uvjetima reakcije da bi se stvorio niz derivata celuloze, je li grupa hidroksil etera celuloze makromolekula djelomično ili u potpunosti zamijenjena proizvodom. Celulozni eter se široko koristi u nafti, građevinskim materijalima, premazima, hrani, lijekovima i dnevnim kemikalijama i drugim poljima, u svim poljima farmaceutski proizvodi su u osnovi u vrhunskom polju industrije, s visokom dodanom vrijednošću. Zbog strogih zahtjeva za kvalitetom, proizvodnja farmaceutskih eternih etera također je teža, može se reći da kvaliteta proizvoda farmaceutskih stupnjeva može predstavljati tehničku snagu poduzeća od celuloznog etera. Celulozni eter obično se koristi kao blokator, skeletni materijal i viskosifikator za dodavanje, izrađen od kosturne tablete s kosturom, materijala za topiv u želucu, materijala za ambalažu mikrokapsule s održivim oslobađanjem, materijala za agencije za lijekove za održivo oslobađanje.
Natrijev karboksimetil celuloza
Natrijev karboksimetil celuloza (CMC-NA) najveći je prinos i doza sorti etera celuloze u zemlji i inozemstvu, izrađena je od pamuka, drveta alkalija, eterifikacije klorooctene kiseline i drugih procesa izrađenih od ionskog celuloznog etera. CMC-NA je vrsta uobičajeno korištenih farmaceutskih ekscipienti, koji se obično koriste kao ljepila za čvrste pripravke i viskozne, zadebljajuće i ovjesne pomagala za tekućine, kao i materijale koji formiraju u vodi i materijale koji formiraju film. U pripravcima za usporene (kontrolirane) oslobađanja često se koristi kao materijal za filmsko sredstvo za lijekove za sporo oslobađanje i okvirne tablete za sporo oslobađanje.
Pored natrijeve karboksimetil celuloze kao farmaceutskih ekscipienata, umrežena natrijeva karboksimetil celuloza može se koristiti i kao farmaceutski ekscipienti. Umrežena natrijeva karboksimetil celuloza (CCMC-NA) je pročišćena voda netopljiva supstanca karboksimetil celuloze reagirala s agensom umrežavanja na određenoj temperaturi (40 ~ 80 ℃) pod djelovanjem katalizatora anorganske kiseline. Sredstvo umrežavanja može biti propilen glikol, sukcinski anhidrid, maleički anhidrid i adipijski anhidrid. Umrežena natrijeva karboksimetil celuloza koristi se kao raspadajuće sredstvo tableta, kapsula i granula u oralnim pripravcima, oslanjajući se na kapilarno i oticanje kako bi se utjecao na raspadanje, njegovu dobru kompresibilnost, snažnu raspadajuću silu. Studije su pokazale da je stupanj oticanja umrežene natrijeve karboksimetil celuloze u vodi veći od one nisko-supstituirane natrijeve karboksimetil celuloze i hidrirane mikrokristalne celuloze i drugih uobičajenih raspadajućih sredstava.
Metil celuloza
Metil celuloza (MC) je jedan neionski celulozni eter napravljen od pamuka i drva alkalizacijom, klorometanom eterifikacijom i drugim procesima. Metil celuloza ima izvrsnu topljivost u vodi i stabilna je u rasponu pH od 2,0 ~ 13,0. Naširoko se koristi u farmaceutskim ekscipientima, sublingvalnim tabletama, intramuskularnim injekcijama, oftalmičkim pripravcima, oralnim kapsulama, usmenim suspenzijama, oralnim tabletama i lokalnim pripravcima. Osim toga, MC se može koristiti kao hidrofilni gel okvir za oslobađanje od trajnog oslobađanja, materijal za oblaganje topivog želuca, materijal za prevlačenje mikrokapsula s održivim oslobađanjem, materijal za lijekove za održivo oslobađanje, itd.
Hidroksipropil metil celuloza
Hidroksipropil metil celuloza (HPMC) je neionska celuloza miješana eter izrađen od pamuka i drveta alkalizacijom, propilen oksidom i klorometanom eterifikacijom. Bez mirisa je, bez ukusa i netoksična, topljiva u hladnoj vodi i želatinozna u vrućoj vodi. Hidroksipropil metil celuloza je domaći prinos, doziranje i kvaliteta sorti miješanih etera celuloze u posljednjih 15 godina brzo se poboljšavaju, ujedno je i jedna od najvećih količina ljekovitih uzbuđenja u zemlji i inozemstvu, jer ljekovita ekscipintacija ima gotovo 50 godina povijesti. Trenutno se HPMC aplikacija uglavnom odražava na sljedećih pet aspekata:
Jedan je kao vezivo i raspadajuće sredstvo. HPMC kao vezivo može učiniti lijek lako vlažnom, a vlastita voda može se proširiti stotinama puta, tako da može značajno poboljšati otapanje ili otpuštanje tableta. HPMC ima snažnu viskoznost, jer tekstura hrskave ili krhke tvrde sirovine može poboljšati njegovu viskoznost čestica, poboljšati njegovu kompresibilnost. HPMC niska viskoznost može se koristiti kao vezivo i raspadajuće sredstvo, visoka viskoznost samo kao vezivo.
Drugi je kao spor i kontrolirani materijal za otpuštanje za usmene pripravke. HPMC je okvirni materijal hidrogela koji se obično koristi u pripremama za održivo oslobađanje. HPMC s niskom razinom viskoznosti (5 ~ 50MPa · s) može se koristiti kao ljepljivo sredstvo za povećanje ljepila i pomoć u suspenziji, dok se HPMC s visokom razinom viskoznosti (4000 ~ 100000MPa · s) može upotrijebiti kao blokator okvira izdržane od izdržljivog materijala, tablete, re-rezanične tablete, kamata za pripremu, re-releos, kamata za pripravak, izdržana materijala, izdržana, izdržani okvir za pripremu mješovitog materijala, izdržani okviri za pripremu mješovitih materijala. tablete. HPMC se može otopiti u želučanoj enteričkoj tekućini, ima prednosti dobre preskasnosti, dobre fluidnosti, snažne sposobnosti punjenja lijekova i karakteristike oslobađanja lijekova ne utječu na izdržljivost, vrlo važan je materijal hidrofilnog nosača u sustavu za pripravak održivog oslobađanja, koji se obično koristi kao hidrofilni gel -flist, i priopćen materijal za priopćenje, i korišten materijal za priopćenje, i korišten u kaišenju priopćenog materijala za pretplatu, i priopćen materijal za priopćenje, i korišten materijal za priopćenje, i priopćen materijal za priopćenje, i korišten materijal za priopćenje, i priopćen materijal za priopćenje.
Treće, kao prevlačni film - formiranje agenta. HPMC ima dobro formiranje filma, formira filmsku uniformu, transparentnu, tvrd, produkciju se nije lako zalijepiti, pogotovo za laganu apsorpciju vlage, nestabilne lijekove, s njim, jer sloj izolacije može uvelike poboljšati stabilnost lijekova, spriječiti promjenu boje filma. HPMC ima razne specifikacije viskoznosti, poput pravilnog odabira, kvalitete prevlačenja filma, izgled je bolji od ostalih materijala, njegova najčešće korištena koncentracija od 2% ~ 10%.
Četvrti je materijal kapsule kapsule. Posljednjih godina, s čestim izbijanjem epidemije životinja u svijetu, u usporedbi s želatinskim kapsulama, biljne kapsule postale su nova draga farmaceutske i prehrambene industrije. Pfizer je uspješno ekstrahirao HPMC iz prirodnih biljaka i pripremio biljne kapsule VCAPTM. U usporedbi s tradicionalnim šupljim kapsulama želatine, biljne kapsule imaju prednosti široke prilagodljivosti, bez reakcijskog rizika od umrežavanja i visoke stabilnosti. Stopa otpuštanja lijeka je relativno stabilna, individualne razlike su male i ne apsorbiraju se nakon raspada u ljudskom tijelu i mogu se ispustiti iz tijela s izmetom. U smislu uvjeta skladištenja, kroz veliki broj eksperimenata, kapsule gotovo nisu krhke u uvjetima niske vlage, a svojstva kapsula su i dalje stabilna u uvjetima visoke vlage, a na indeksi biljnih kapsula ne utječu u ekstremnim uvjetima skladištenja. Uz razumijevanje biljnih kapsula, kao i promjenu koncepta javnih droga u zemlji i inozemstvu, tržišna potražnja biljnih kapsula brzo će rasti.
Pet je kao agent za ovjes. Suspendirani tekući pripravci obično se koriste u kliničkim oblicima doziranja, koji su heterogeni disperzijski sustavi netopljivih čvrstih lijekova u tekućem disperzijskom mediju. Stabilnost sustava određuje kvalitetu suspendirane pripreme tekućine. Koloidna otopina HPMC može smanjiti napetost sučelja krute likete, smanjiti površinsku energiju čvrstih čestica, tako da je heterogeni disperzijski sustav stabilan, izvrsno sredstvo za ovjes. HPMC se koristi kao zgušnjivač kapi za oči, a sadržaj 0,45% ~ 1,0%.
Hidroksipropilna celuloza
Hidroksipropil celuloza (HPC) je jedan neionski celulozni eter napravljen od pamuka i drva alkalizacijom, eterifikacijom propilen oksida i drugih procesa. HPC je obično topiv u vodi ispod 40 ℃ i veliki broj polarnih otapala. Njegova su svojstva povezana sa sadržajem hidroksipropil i stupnjem polimerizacije. HPC može biti kompatibilan s raznim lijekovima i ima dobru inerciju.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the Kurativni učinak.
Visoka supstituirana hidroksipropilna celuloza (H-HPC) može se koristiti kao vezivo za tabletu, granule i sitne granule u farmaceutskom polju. H-HPC ima izvrsno svojstvo formiranja filma, dobiveni film je tvrd i elastičan, a može se usporediti s plastifikatorom. Miješanjem s drugim anti-moisturama, filmska izvedba može se dodatno poboljšati i obično se koristi kao materijal za oblaganje filma za tablete. H-HPC se također može koristiti kao okvirni materijal za pripremu tableta za održivo oslobađanje okvira, pelete za održivo oslobađanje i tablete s dvostrukim slojevima.
Hidroksietil celuloza
Hidroksietil celuloza (HEC) je jedan neionski celulozni eter napravljen od pamuka i drva alkalizacijom, eterifikacijom etilen oksida i drugih procesa. HEC se uglavnom koristi kao zgušnjivač, koloidno zaštitno sredstvo, ljepilo, raspršivanje, stabilizator, sredstvo za ovjes, agens za formiranje filma i materijal za održivo oslobađanje u medicinskom polju. Može se koristiti u lokalnim emulzijama lijeka, mastima, kapi za oči, oralnoj tekućini, čvrstim tabletama, kapsulama i drugim oblicima doziranja. Hidroksietil celuloza uključena je u nacionalnu formulaciju Farmakopeje/Sjedinjenih Država Sjedinjenih Država i europske farmakopeje.
Etilna celuloza
Etilna celuloza (EC) jedan je od najčešće korištenih derivata celuloze u vodno nepravilnim. EC je netoksična i stabilna, netopljiva u vodi, kiseli ili alkalijskim otopinama, topiva u etanolu, metanolu i drugim organskim otapalima. Uobičajena otapala su mješavine toluena/etanola od 4/1 po težini. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials Priprema mikro kapsule sporog otpuštanja; Također se može široko koristiti kao materijal za nosač za pripremu čvrste disperzije. Široko se koristi u farmaceutskoj tehnologiji kao film koji tvori tvar i zaštitni premaz, kao i kao vezivo i punilo. Kao zaštitni premaz tableta, može smanjiti osjetljivost tableta na vlagu i spriječiti da lijekovi utječu vlažno i promjenu boje. Također može formirati ljepljivi sloj i kapsuliranje polimera s mikrokapsulama, tako da se učinak lijeka može kontinuirano oslobađati.
Riješit ćemo se od srednjih i niskih aplikacija i ubrzati transformaciju i nadogradnju
Ukratko, natrijeva karboksimetil celuloza topiva u vodi, metil celuloza, hidroksipropil metil celuloza, hidroksipropilna celuloza, hidroksietil celuloza i naftni topiv etil etil celuloza s njihovim oblikovanim materijalima, opuštenim materijalima, oročenim agentom ili agentom, oril presadira koristi se u farmaceutskim uzbuđenjima. Gledajući svijet, nekoliko stranih multinacionalnih kompanija (Japan Shin-Etsu, američki Dow Wolf i Ashland) u budućnosti shvaća veliko tržište farmaceutske celuloze u Kini ili povećanje proizvodnje ili spajanja, povećalo je ulaganja u primjenu u ovom polju. Dow je najavio da će se usredotočiti na formulacije, sastojke i potrebe kineskog tržišta farmaceutskog tržišta, kao i na svoje napore na približavanju primijenjenih istraživanja na tržište. Dow's Cellulose Division i ColorCon uspostavili su globalni savez za formulacije kontroliranog oslobađanja, s više od 1.200 zaposlenika u 9 gradova, 15 objekata s imovinom i 6 GMP kompanija, te velikim brojem primijenjenih istraživačkih stručnjaka koji opslužuju kupce u oko 160 zemalja. Ashland ima proizvodne pogone u Pekingu, Tianjinu, Šangaju, Nanjingu, Changzhouu, Kunshan i Jiangmen, a uložio je u tri tehnološka istraživačka centra u Šangaj i Nanjing.
Prema web stranici China Cellulose Ether Association, u 2017. godini, domaća proizvodnja celuloznog etera iznosila je 373.000 tona, a količina prodaje 360.000 tona. U 2017. godini, stvarni volumen prodaje ionskog CMC-a iznosio je 234.000 tona, što je 18,61% u odnosu na godinu, a onaj neionski CMC bio je 126.000 tona, što je 8,2% u odnosu na godinu. Pored HPMC-a (građevinski materijali), HPMC (farmaceutski), HPMC (Farmaceutski), HPMC (hrana), HEC, HPC, MC, HEMC i tako dalje su u trendu i povećanju proizvodnje i prodaje. Domaći celulozni eter je naglo porastao više od deset godina, izlaz je postao prvi na svijetu, ali većina proizvoda poduzeća od celuloznog etera uglavnom se primjenjuje na niski razred industrije, dodana vrijednost nije visoka.
Različito poduzeće od celuloznog etera u zemlji i inozemstvu, uglavnom u kritičnom razdoblju transformacije i nadogradnje, trebalo bi nastaviti jačati razvoj proizvoda, obogatiti sorte proizvoda, u potpunosti koristiti najveće tržište na svijetu i intenzivirati napore na razvoju stranog tržišta, poduzeća da dovrše transformaciju i nadogradnju, što je moguće, u općinu, u polje.
Post Vrijeme: siječnja-27-2022